苏州二类医疗器械许可证代办机构(备案有效期是多久)

二类医疗器械经营备案有效期是多久？苏州二类医疗器械许可证代理公司有哪些？根据国家规定，取得医疗器械经营备案凭证后，企业可以销售批准范围内的第二类医疗器械，如未取得证件就销售相关产品，则是无证经营，下面就和公司宝一起来看看二类医疗器械经营备案的相关内容。

二类医疗器械经营备案有效期为五年，有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，常见的有手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋等。

第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，常见的有医用口罩、无菌医用手套、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、电子体温计、微波灭菌柜等。

第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，常见的有无创性电子血压计、一次性配药用注射针、激光眼科诊断仪、医用制氧机、手提式氧气发生器等。

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